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發(fā)布時間:2012-12-19 瀏覽次數:638
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)通知,要求各省(區(qū)、市)在2013年6月30日前,對麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)重新實施定點。今后,北京、天津、上海可各設立不超過3家批發(fā)企業(yè);重慶不超過16家,其中市區(qū)不超過2家。
據悉,國家藥監(jiān)局2006年4月下發(fā)《關于麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的通知》,規(guī)定麻醉藥品和第一類精神藥品年銷售額連續(xù)3年在500萬元以上的行政區(qū)域設立批發(fā)企業(yè)不超過3家,500萬元以下的不超過2家,100萬元以下的可設立1家。截至2006年12月,該局共批準麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)485家。個別地區(qū)麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)數量過多,部分企業(yè)在藥品安全管理、履行供藥責任等方面存在問題。
該局此次下發(fā)的通知要求,今后,設區(qū)的市級行政區(qū)域,近3年麻醉藥品和第一類精神藥品年均消費額在1000萬元(含)以上,且常住人口在500萬(含)以上的,可設立不超過3家批發(fā)企業(yè);年均消費額在500萬元(含)以上1000萬元以下,或年均消費額在1000萬元以上但常住人口不足500萬的,可設立不超過2家;其他設區(qū)的市如需設立的,應不超過1家。對因配送半徑長或交通不便等原因,確難保障醫(yī)療機構用藥需求的地區(qū),省級藥監(jiān)部門可適度增設區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。
國家藥監(jiān)局指出,對有下列情形之一的企業(yè),不予定點:企業(yè)及工作人員近2年違反有關禁毒法律、法規(guī)的;現有麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)近5年因違反有關規(guī)定被撤銷資格,或未保證供應的。